Descripción
Durante el proceso del desarrollo del ensayo clínico se generan y almacenan una gran cantidad de datos. Debido a la rigidez de los sistemas hospitalarios, la sensibilidad de los datos recogidos y a la heterogeneidad organizativa entre los distintos servicios de Oncología Médica, dichos datos se almacenan en la mayor parte de los casos de forma no estructurada, atomizada en distintos archivos y soportes y sin una estructura que permita su análisis a gran escala.
Material y métodos
El sistema de captura de datos RedCap nos permite desarrollar instrumentos para el registro de información de propuestas, contratos, desarrollo logístico y clínico de los ensayos, manteniendo los datos en la intranet del propio centro, evitando conflictos con la propiedad o confidencialidad de los mismos. Con RStudio, automatizamos la descarga de los datos. Finalmente, el software PowerBI nos permite analizar y visualizar los datos en cuadros de mando. Al tratarse de herramientas de libre acceso para centros de investigación, no repercute coste alguno para el equipo investigador.
Resultados
El análisis en tiempo real de la información permite orientar la actividad investigadora a la obtención de resultados, definiendo KPIs (key performance indicators) personalizados que nos permitan detectar debilidades y diseñar estrategias de mejora para cada uno de los procesos implicados en el desarrollo de los ensayos, aumentando los beneficios obtenidos a nivel clínico y académico.
Conclusión
En la presente comunicación presentamos un sistema de gestión de la información basado en herramientas de libre acceso disponibles para el personal sanitario. Un sistema que puede ser desplegado de forma autónoma y completamente personalizada que nos permitirá explotar los datos derivados de la actividad de los ensayos clínicos en tiempo real, diseñando procesos de mejora en base a KPIs objetivos, obteniendo por tanto un mayor beneficio clínico de la actividad investigadora.
| Afiliación (del autor) | Instituo de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos |
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